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凈化工作臺標準操作規(guī)程 |
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XXXXXXX/X |
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1.目的:建立
凈化工作臺標淮操作規(guī)程與注意事項。
2.范圍:QC化驗室。
3.責任:QC化驗員。
4.內容:
4.1 定義和原則:本儀器(設備)適用于中G藥典、部頒標準收載的藥品菌檢。
4.2 操作方法:
4.2.l 接通電源,掀下風機按鈕,儀器即開始正常運行。按下紫外線燈控制開關,可同時進行操作區(qū)面的滅菌。
4.2.2 依次放入經(jīng)滅菌的實驗用具、培養(yǎng)基及被檢藥品,經(jīng)20分鐘后(無菌風吹淋),才可開始實驗。
4.2.3 實驗完畢,徹底清理臺面后再關機。
5.注意事項:
5.1 工作臺的安裝條件直接影響使用效果和壽命。實裝要求在水磨石地面和光滑墻面的室內,使環(huán)境發(fā)塵量達到**低限度。
5.2 工作臺潔凈狀態(tài)下的維持應嚴防外界各種氣流的干擾。實驗中室內禁開空凋,輕開拉門,不隨意走動及抓頭皮。
5.3 工作者須穿戴緊口的滌棉藍色的潔凈工作服、帽及口罩。
5.4 定期進行性能檢測。每半年測一次塵埃粒子數(shù),應能達到100級(≥0.5μm粒子應≤3.5粒/L),同時進行菌落數(shù)測試,五只平皿的菌落均數(shù)應≤0.2個。
5.5 操作區(qū)氣流速度明顯減少時(低于0。3m/s),應拆下并清洗予過濾器或更換新的予過濾器。
6.維修:參照
凈化工作臺使用說明書進行小修或請廠家檢修。