1 何謂無(wú)萄室 Biological Clean Room)實(shí)際上無(wú)菌室與工業(yè)用之無(wú)塵奎l或稱潔 爭(zhēng)室一
其基本原理與構(gòu)造相同，在分類上我們把它 致分為兩種
l ICR=Industrial Clean Room l工業(yè)用I
2 BCR=Biological Clean Room 生物科技用大致上衡粒子對(duì)象，有無(wú)生物 工業(yè)用J及有生物一生物科技月 之別也就是以無(wú)生物粒子為對(duì)象者為 ICR 與本文有關(guān)之 BCR”即以微生物及細(xì)菌等菌類為對(duì)象者。“BCR 之應(yīng)用范圍很寬包括食品工業(yè)、割藥工 、醫(yī)療醫(yī)學(xué)、生物科技等多方面 然而何謂無(wú)菌室一BCRI 美G太空總暑lNA SAI把它簡(jiǎn)化定義為“對(duì)某種產(chǎn)品將其生物粒子控制在特定之基準(zhǔn)值以下之密閉空間謂之”。其實(shí) BCR。。是隨著美匡的APOLO計(jì)劃c登陸月琢I開發(fā)而發(fā)展來(lái)的．就是為防止將地球上之衡生物帶到太空．散布在月球上，另 方面更重要的是防止太空中或其他星球一包括月球一之衡生物或細(xì)菌(地球上沒(méi)有的 帶到地球 如無(wú)法消減．而產(chǎn)生因無(wú)經(jīng)驗(yàn)之細(xì)菌感染而發(fā)生炎害：這就是當(dāng)時(shí)美G開發(fā)“BC R，1之目的 此種技術(shù)后來(lái)才被應(yīng)用到醫(yī)療、制藥工 × 、生物斟技、農(nóng)姐業(yè)．鼎后才到食品工業(yè) I※藥品GHP公布推行案較食品工業(yè)早)。“BCR“在食品工業(yè)上之應(yīng)用就是防止微生物污染．在無(wú)菌狀態(tài)下加工豆包裝，不用防腐劑．以求維持一定日 間內(nèi)食品不會(huì)變質(zhì)或腐敗，保持新鮮度殛原來(lái)風(fēng)味并延長(zhǎng)賽味時(shí)間為目的
無(wú)菌室之種類
BCR如要詳細(xì)分類，種類也很多．依其用途大致可分為：
(1)一般BCR (室內(nèi)保持正壓)一食品工業(yè)。
(2)BIO—SAFETY (或稱BIO—HAZARD C／R)(室內(nèi)保持負(fù)壓)。
如依潔 爭(zhēng)度而區(qū)分，大致上也分為如下3種：
(1) 一般作業(yè)區(qū) 、
(2) 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) 均屬管韋IJ作業(yè)區(qū)
(3) 清潔作業(yè)區(qū)
實(shí)際上研究或試驗(yàn)室(有關(guān)菌類)也應(yīng)該規(guī)劃為無(wú)菌室為宜．可防止微生物污染。如依氣流方式(大概構(gòu)造)而分，大致可分為3種(請(qǐng)參閱圖一)：
(1) 非層流方式(亂流式)一食品工業(yè)應(yīng)用**廣。
(2) 垂直層流方式一用在電子工業(yè)鞍多。(3) 水平層流方式一用在醫(yī)療方面鞍多． 便當(dāng)及蔬菜之衛(wèi)生規(guī)范． 漬物的衛(wèi)生規(guī)范
． Central Kitchen／Sanitary．System 之衛(wèi)生規(guī)范． 洋果子的衛(wèi)生規(guī)范罐瓶詰Retort食品制造流通基準(zhǔn)(GNP)Manual。
． 食品工場(chǎng)建設(shè)Guide Line． 食品加式業(yè)的衛(wèi)生管理ABC。
3． 臺(tái)灣規(guī)格
根據(jù)食品工業(yè)發(fā)展研宄所在修訂之食品工廠良好作業(yè)規(guī)范(GMP)規(guī)范通則里面對(duì)于清潔度之區(qū)分
如表二一一是以落菌數(shù)做無(wú)菌室之檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌室之規(guī)捌與設(shè)計(jì)
1．無(wú)■ 宣之眉圈環(huán)境
有關(guān)無(wú)菌室之規(guī)劃實(shí)際上與食品所公布之食品GMP違則里第4章廠區(qū)環(huán)境，第5章廠房殛設(shè)施規(guī)范相同．只是條件與要求比一般廠房稍為嚴(yán)格一點(diǎn)．無(wú)菌室之配置在其前面必須要用緩)中區(qū)(也稱為準(zhǔn)備室)，其配置是有順序的，請(qǐng)看圖二食品工廠清潔區(qū)規(guī)劃及圖三配置概念圖的說(shuō)明。
2． 無(wú)■ 宣配■范倒圖三只是機(jī)種范例，當(dāng)然要配合現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)線及
流程而做配置之考量