生物安全柜的安全性能(xìng néng)檢測(cè)(檢查并測(cè)試（TestMeasure))　　一．生物安全柜解決（solve）思路　　一方面通過(guò)政策（zhèng cè）保障及第三方技術(shù)（Technology）支持，來(lái)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行對(duì)即將投入使用和在用的生物安全柜進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和維護(hù)，提高生物安全柜使用的安全性，減少不良事件的發(fā)生。生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等*域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計(jì)量的范疇。另一方面通過(guò)對(duì)生物安全柜安裝、維護(hù)和周期的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，間接地（earthing）促使制造(zhì zào)商在產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證、后期測(cè)試維護(hù)上加大人員和技術(shù)服務(wù)上的投入，生物安全柜建立有效的質(zhì)量（Mass）管理體系，保障售后產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)(competition)力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)合理、有效、健康地發(fā)展?！　?br>

　　二、技術(shù)方案　　
　　(1)增強(qiáng)生物安全柜使用單位的生物安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、提高操作人員能力。生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等*域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計(jì)量的范疇?！　〖訌?qiáng)生物安全柜設(shè)備管理(guǎn lǐ)部門管理，加大投入，通過(guò)培訓(xùn)使每一個(gè)操作者明確操作技能(skill)和自身職責(zé)；提高安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，盡心履行職責(zé)，生物安全柜對(duì)安裝（ān zhuāng）、出現(xiàn)問(wèn)題的維護(hù)（Maintain）、每年的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按技術(shù)（Technology）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，做到正確有效的與制造商(又名：生產(chǎn)廠商）溝通?！　?br>　　(2)加強(qiáng)制造商對(duì)生物安全柜（biosafety cabinet）的服務(wù)能力和意識(shí)。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來(lái)保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的?！　∫獓?yán)格出廠檢驗(yàn)，出廠安全柜應(yīng)臺(tái)臺(tái)檢測(cè)，臺(tái)臺(tái)合格（qualified）；安裝（ān zhuāng）前應(yīng)主動(dòng)與用戶溝通，科學(xué)合理安裝生物安全柜；應(yīng)積極提升安裝維修工程師的能力，配備必要的專用儀器，確保生物安全柜的安裝質(zhì)量?！　∪l(fā)揮第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的作用　　生物安全柜盡快健全政策法規(guī)，依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)的要求，保障(起保障作用的事物)安裝、使用維護(hù)和周期檢驗(yàn)的順利實(shí)施；第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)也應(yīng)不斷提高加強(qiáng)宣傳，提升自身技術(shù)能力、素質(zhì)，擴(kuò)大影響力，樹(shù)立品牌；第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)考慮建立(build)從聯(lián)絡(luò)到配合實(shí)施檢驗(yàn)的技術(shù)平臺(tái)，保證生物安全柜的安全有效使用，也可為生物安全柜市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)提供有效的技術(shù)監(jiān)督?！　∷模Y(jié)論和建議　　行政管理部門可以依靠第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)條件(tiáo jiàn)，實(shí)施對(duì)生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)安裝檢驗(yàn)、使用過(guò)程中的維護(hù)檢驗(yàn)和每年一次的周期檢測(cè)，進(jìn)一步對(duì)生物安全柜制造商和使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)督和管理，這樣可以提高使用機(jī)構(gòu)生物安全柜的使用、維護(hù)能力，既可以節(jié)約設(shè)備成本，又可以提高生物安全柜的安全性，減少不良事件的發(fā)生；加強(qiáng)生物安全柜生產(chǎn)源頭和使用終端的管理，提高對(duì)其防止性維護(hù)或保養(yǎng)維護(hù)的意識(shí)，保障操作者和其他人員的安全；促使制造商建立有效的質(zhì)量管理體系，穩(wěn)定（解釋:穩(wěn)固安定；沒(méi)有變動(dòng))設(shè)計(jì)(Design)工藝，保障產(chǎn)品質(zhì)量，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！　∩锇踩窦夹g(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的建立為全G范圍內(nèi)生物安全柜的有效控制（control)提供了技術(shù)依據(jù)，安全效果得到保證，減少使用機(jī)構(gòu)存在的潛伏性安全隱患，其社會(huì)效益是巨大的。由于生物安全柜的結(jié)構(gòu)功能（function）和使用要求的特殊（special）性，相關(guān)檢測(cè)人員要經(jīng)過(guò)專門的培訓(xùn)，采用專用設(shè)備。必須有資質(zhì)機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)在用生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝檢驗(yàn)、維護(hù)檢驗(yàn)和周期檢驗(yàn)，從而保證其使用的安全有效。